viernes, 21 de octubre de 2011

Nuevos datos sobre las estatinas en pacientes de bajo riesgo cardiovascular

Nuevos datos sobre las estatinas en pacientes de bajo riesgo cardiovascular

El tema de las estatinas en un tema redundante, pues existe multiplicidad de ángulos. Dado el tiempo transcurrido desde que se introdujeron, los datos sobre su eficacia en prevención cardiovascular, sus efectos secundarios conocidos y el abaratamiento de los fármacos hacen que vuelvan reiteradamente a ponerse sobre el tapete. Despues de los dos modelos simulados que comentamos en un post anterior, ahora le toca a un metanálisis publicado recientemente por el Canadian Medical Association Journal. En éste se plantea la efectividad de las estatinas en pacientes de bajo riesgo cardiovascular (RCV), o sea excluyendo pacientes coronarios y/o con DM2. Para ello hacen una revisión sistemática de los ensayos clínicos aleatorizados (ECAs) que compararan el tratamiento de estatinas vs placebo en pacientes de bajo riesgo, captados a partir de MEDLINE and EMBASE hasta enero del 2011, con el que evaluar la eficacia, y los efectos adversos de la terapia con estatinas en este tipo de pacientes. Definieron como “bajo riesgo” como el riesgo de muerte cardiovascular o no por IAM menor al 20% a los 10 años.
Se encontraron 15.250 artículos al respecto pero solo cumplieron los criterios de inclusión 29 ECAs, 6 estudios de atorvastatina (11.894), 4 de fluvastatina (15.769), 9 de pravastatina (30.974), 4 de rosuvastatina (19.129) y 3 de simvastatina (838). Se reclutaron por tanto a 80,711 individuos,. La mortalidad por cualquier causa de muerte en pacientes con un riesgo inferior al 20% a los 10 años con respecto al placebo fue más baja entre pacientes que recibían estatinas, cuyo riesgo relativo [RR] fue de 0.90, (IC 95% 0.84–0.97), y en aquellos con un riesgo inferior al 10% a los 10 años de 0.83, (IC 95% 0.73–0.94). En general el grupo que fue tratado con estatinas tuvo menos IAM no fatales con un RR 0.64, (IC 95%, 0.49–0.84) o un riesgo absoluto (RRA) 0,66; y un número necesario a tratar para prevenir un evento (NNT) de 153 y de AVC no fatal RR 0.81, (IC 95% 0.68–0.96) o un RRA: 0,30, y un NNT de 335, sin que hubieran diferencias estadísticas entre las estatinas estudiadas, tanto por su distinta eficacia o potencia. Concluyen que las estatinas son eficaces en prevención de la muerte cardiovascular en personas de bajo riesgo cardiovascular, con reducciones del RR del riesgo de muerte por cualquier causa de alrededor de un 10%, y con unas RR parecidas en reducción del riesgo de AVC o IAM parecidas a aquellos pacientes con enfermedad coronaria
Comentan que según estudios anteriores el número de pacientes necesario a tratar (NNT) con estatinas en pacientes coronarios para prevenir la muerte por cualquier causa sería del 86 y de 62 para prevenir un IAM no fatal. En el caso del NNT en personas con bajo riesgo CV fue de 239 y 153, un número relativamente alto. Señalan que estos beneficios se incrementarían con el tiempo, descendiendo su NNT, pues son fármacos que se prescriben indefinidamente y los trabajos incluídos en el metanálsis tienen una duración relativamente corta.

Tonelli M, Lloyd A, Clement F, Conly J, Husereau D, Hemmelgarn B, Klarenbach S, McAlister FA, Wiebe N, Manns BEfficacy of statins for primary prevention in people at low cardiovascular risk: a meta-analysis. .CMAJ. 2011 Oct 11. [Epub ahead of print]