Esta semana, la compañía farmacéutica Eli Lilly ha anunciado resultados preliminares de su estudio SURMOUNT-5 que compara Tirzepatida (TIRZE) frente a Semaglutida (SEMA) en personas con obesidad y sin diabetes, así como en personas con sobrepeso y con alguna enfermedad médica relacionada [hipertensión, dislipemia, apnea del sueño o enfermedad cardiovascular (ECV) previa].
Hace escasos dos meses nos hacíamos eco en el Blog de Mateu de un estudio que comparaba de forma observacional datos de personas que estaban bajo tratamiento con TIRZE o con SEMA. Aquel estudio era poco claro con las dosis empleadas e incluía pacientes con SEMA en dosis de manejo de DM2 (hasta 1mg). No era un estudio head-to-head. En el comentario que hicimos ya se pedía cautela con los resultados y se aconsejaba esperar el ensayo clínico que venía, el SURMOUNT-5. ¿Y qué sabemos del SURMOUNT-5 hasta ahora? (Sigue leyendo…)
Aunque no contamos con un primer paper al respecto, podemos obtener ciertos datos de la web de ensayos clínicos.
Se trata de un ensayo clínico en fase 3b para evaluar la eficacia y seguridad de TIRZE frente a SEMA en 751 pacientes con obesidad y sin diabetes tras 72 semanas de seguimiento. Además, se incluyeron pacientes con IMC > 27Kg/m2 que tuvieran hipertensión, dislipemia, apnea del sueño o ECV previa. El objetivo principal del estudio es el porcentaje de peso perdido a la semana 72. Además, valorarán el porcentaje de pacientes que llegaron a pérdida de más de 5, 10, 15, 20 y 25% de peso corporal.
Aunque no lo especifica en el registro del ensayo, cabe destacar que la nota que ha emitido Lilly habla en todo momento de marcas comerciales y por tanto se espera que la comparativa sea TIRZE (hasta 15mg) frente a SEMA (hasta 2,4mg). Esto es ciertamente interesante porque, aunque contábamos ya con datos comparativos de TIRZE vs SEMA, estos eran empleando dosis de hasta 1mg para SEMA.
En el anuncio que ha hecho Eli Lilly esta semana, los pacientes aleatorizados con TIRZE obtuvieron pérdidas de peso del 20,2% frente al 13,7% obtenido con SEMA. Además, el 31,6% de los pacientes perdieron al menos un 25% de peso corporal en comparación con el 16,1% de SEMA. Anuncia también que los efectos adversos encontrados en el SURMOUNT-5 son similares a los que ya conocíamos en los SURMOUNT previos.
Con lo que sabemos hasta ahora, TIRZE parece haber demostrado una mayor eficacia a la hora de perder peso, pero SEMA cuenta con la aprobación de la FDA y EMA para reducir el riesgo de eventos CV en personas con obesidad. Por tanto, la elección del tratamiento debe basarse en las necesidades individuales de cada individuo. Por otro lado, el estudio con objetivos CV para TIRZE (SURPASS-CVOT) ya está en marcha. Estaremos atentos para traerles la información de primera mano.
En resumen, parece que TIRZE viene a aportar una superioridad a la hora de perder peso frente a SEMA en personas con obesidad. En comparación directa, a altas dosis, y en personas sin DM2.
Los datos completos del SURMOUNT-5 se esperan para 2025 -Este redactor apostaría por ADA 2025 o EASD 2025…- Por ello, y como insistimos siempre con las notas de prensa, recomendamos cautela a la hora de interpretar los datos. Aún desconocemos el número de pacientes que concluyó el estudio, el número de pacientes que toleró máximas dosis, intervalos de confianza y resto de estadísticos… De todas formas, buenas noticias para TIRZE.
Cuídense.
No hay comentarios:
Publicar un comentario