Comentario de Enrique Carretero Anibarro @Enriq_Carretero
Hace escasos días presentamos los resultados del estudio EMPA-Heart donde se demostraba los beneficios de la empagliflocina sobre la remodelación precoz del miocardio (reducción de la masa del ventrículo izquierdo -VI-) en personas con diabetes tipo 2(DM2), lo que podría explicar los beneficios sobre la insuficiencia cardiaca (IC) observados en el ensayo clínico ( ECA) EMPA-REG Outcome y también objetivados en los otros ECA realizados con inhibidores del cotrasportador-2 de la bomba de sodio/glucosa (iSGLT2): CANVAS con canagliflocina y DECLARE con dapagliflocina.
Parece que nos estaban preparando el camino para los resultados preliminares del estudio EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) también presentado en el congreso de la American Heart Association (AHA) 2018, que muestran que la empagliflocina se asocia con un menor riesgo de hospitalización por IC en comparación con los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (iDPP4) en DM2 con y sin enfermedad cardiovascular (ECV).
En todos los ECA realizados con moléculas de este grupo terapéutico han destacado los beneficios sobre la IC, pero todos estos ECA se han realizado frente a placebo, ya era hora de más estudios “head to head” que demuestren ese beneficio frente a otras moléculas.
Los resultados preliminares corresponden al período comprendido desde agosto 2014 a septiembre 2016 extraídos de una muestra de 35.000 pacientes. Estas primeras conclusiones del estudio EMPRISE muestran que empagliflocina se asocia con una reducción del riesgo relativo del 44% en hospitalización por IC en comparación con los iDPP-4 más utilizados en la práctica clínica rutinaria en Estados Unidos (EE UU). El efecto de la empagliflocina sobre la hospitalización por IC fue consistente en pacientes con y sin ECV establecida, se incluyeron un 75% de pacientes sin historia de ECV. Un 5% de los pacientes presentaban historia previa de IC.
Los hallazgos respaldan los datos del EMPA-REG OUTCOME®, en el que empagliflocina mostró una reducción del 35% en el riesgo relativo de hospitalización por IC (un punto final secundario) en comparación con placebo, en personas con DM2 y ECV establecida.
Los datos de seguridad de EMPRISE aún no están disponibles. Las conclusiones sobre la eficacia se irán actualizando a medida que se vayan recopilando más datos. El estudio finalizará en 2019, evaluará los primeros cinco años de uso de empagliflocina en EEUU entre 2014 y 2019, y a su finalización se habrán analizado los registros de salud de más de 200.000 personas DM2 de dos proveedores de atención médica y de Medicare.
Para complementar estos datos se realizarán estudios adicionales, en población Asiática y Europea, proporcionando una perspectiva internacional sobre el uso de empagliflocina en la práctica clínica habitual.
El estudio EMPRISE fue iniciado, y está siendo dirigido, por la unidad de Farmacoepidemiología del Hospital Brigham and Women's y de la Facultad de Medicina de Harvard, Boston, EE.UU.
El estudio es parte de una colaboración académica entre Brigham and Women's Hospital y Boehringer Ingelheim, laboratorio fabricante de la molécula.
American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2018: Abstract 19332. Presented November 11, 2018.
Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, InzucchiSE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Sep 17. [Epubahead of print]
Deborah Brauser. EMPA-HEART: Empagliflozin May Reduce LV Mass in Patients With CVD, Diabetes. Medscape November 13, 2018
Initial results from EMPRISE real-world evidence study shows empagliflozin was associated with reduced risk for hospitalization for heart failure compared with DPP-4 inhibitors in people with type 2 diabetes with and without cardiovascular disease
2 comentarios:
Aclaraciones del autor:
No sería del todo justo hablar del beneficio de los iSGLT2 en la Insuficiencia cardiaca y no mencionar el gran estudio poblacional CVD REAL, sobre este ya hemos realizado varios comentarios en este blog, por ello es necesario realizar matizaciones a lo escrito.
En el subanálisis del CVD-REAL Nordic ya se realizaron comparaciones head to head de Dapagliflocina (un iSGLT2) vs iDPP4 en hospitalizaciones por Insuficiencia cardiaca con resultados muy similares (reducción riesgo relativo de HIC del 37 %) a los expresados en la nota de prensa del EMPRISE, por lo que no se puede decir que el EMPRISE sea el primero que demuestre este efecto beneficioso.
Lo que sí es del todo cierto es que todos los estudios van en la misma línea, aportan y refuerzan el mensaje, el grupo terapéutico iSGLT2 frente a otras ADNI parece presentar un efecto de clase beneficioso sobre la insuficiencia cardiaca.
Comentario de Enrique Carretero Anibarro @Enriq_Carretero
Kosiborod M, Cavender MA, Fu AZ, Wilding JP, Khunti K, Holl RW, Norhammar A, Birkeland KI, Jørgensen ME, Thuresson M, Arya N, Bodegård J, Hammar N, Fenici P; CVD-REAL Investigators and Study Group*. Lower Risk of Heart Failure and Death in Patients Initiated on Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs: The CVD-REAL Study (Comparative Effectiveness of Cardiovascular Outcomes in New Users of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors). Circulation. 2017 Jul 18;136(3):249-259. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190. Epub 2017 May 18.
Birkeland KI, Jørgensen ME, Carstensen B.Cardiovascular mortality and morbidity in patients with type 2 diabetes following initiation of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs (CVD-REAL Nordic): a multinational observational analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):709-717. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30258-9.
Si estoy de acuerdo Enrique. Es complicado hacer comentarios sin que se haya publicado el estudio.
El estudio CVD-REAL (Comparative Effectiveness of Cardiovascular Outcomes in New Users of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors), que hemos comentado en varias ocasiones, fue hecho en la práctica habitual, como al parecer se ha hecho el EMPRISE , pero básicamente realizado con la canagliflocina y dapagliflocina dando como resultado en general una reducción de los ingresos por ICC en un 39%; la comparación con los i-DPP-4 (head-to-head), no la conocía, deber ser la que dices. Aunque creo que extremo no ha sido comentado en este blog pues no hemos visto un documento individualizado al respecto.
Consultando el poster presentado en Chicago, impresiona que la incidencia acumulada de IC ( Curva de Kaplan-Meier de incidencia acumulada) muestre ya diferencias antes de los 3 meses y que los porcentajes se encuentre en reducción de un 53% en IC específico y 44% general (abroad) en un seguimiento medio de 5,4 meses.
Como señalas, es un efecto de clase.
mateu seguí díaz
https://redgedaps.blogspot.com/2017/09/el-estudio-cvd-real-comparative.html
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