La determinación de la HbA1c nos proporciona datos estimados de cómo se encuentra el estado metabólico del diabético pues mide la concentración de glucosa acumulada durante un período de alrededor de 3 meses. Para llegar a esta conclusión se tuvo que correlacionar los valores de esta con los de la glucemia a partir de cohortes importantes de diabéticos, tal es el caso del UKPDS en DM2 y del DCCT en DM1, y con sus complicaciones crónicas. La HbA1c por tanto pudo ser estandarizada a partir de estos estudios en la forma que la conocemos (% de hemoglobina expuesta a la glucosa , el NGSP); si bien nuevos métodos más estables y expresados en unidades químicas propuestos por la Federación Internacional de Químicos Clínicos (IFCC) han creado conflictos pues su determinación genera valores un 2% más bajos que el NGSP.
En este aspecto, el estudio ADAG ( A1c Derived Average Glucosa) se propuso analizar la relación de la glucosa media durante 3 meses mediante la monitorización continua de la glucosa, del autoanálisis capilar y lde los niveles de HbA1c, siguiendo los criterios del DCCT. Tras ello se demostró que la relación entre la HbA1c y el promedio de glucosa es consistente. Si bien, quedaron flecos por estudiar dependiendo de los grupos étnicos... y de su extrapolación a individuos mal controlados (en el estudio todos los integrantes tenían un control glucémico estable).
En este sentido el consenso mundial de las sociedades EASD, ADA y IDF, y la IFCC, acordaron avalar estos resultados ( cuando salieran publicados en 2008) respaldando de alguna manera la utilización de los valores de Promedio Estimado de Glucosa -eAG- determinados a partir de la HbA1c, y confirmó el método propuesto por la IFCC. Si bien es cierto, que convinieron todas estas sociedades en emitir los resultado de la HbA1c a la vez en unidades relacionadas con el DCCT (%, NGSP) y con unidades IFCC (mmol/mol).
A partir de aquí la SED y la SEQC (Sociedad Española de Bioquímica Clínica) consensuaron en un Symposium celebrado en Noviembre pasado las estrategias a seguir para armonizar los resultados de la HbA1c en España, Así pues, en nuestro país actualmente solo el 50% de las determinaciones de la HbA1c se determinan mediante las unidades del NGSP (%), cuando las guías de práctica clínica basan sus recomendaciones en los resultados obtenidos en este tipo de unidades. Por tanto, estas sociedades se propusieron aplicar ecuaciones que relacionen los distintos sistemas, emitiendo los resultados tanto en unidades DCCT/NGSP como en unidades IFCC (mmol/mol), así como garantizar una imprecisión (coeficiente de variación) no superior al 4%. Con todo, estas sociedades, visto los resultados del ADAG, consideran que este estudio no proporciona suficiente evidencias para su aplicación mientras no se complete con otras poblaciones (pediátricas, personas mayores, etnias distintas, gestantes…)”
A partir de aquí la SED y la SEQC (Sociedad Española de Bioquímica Clínica) consensuaron en un Symposium celebrado en Noviembre pasado las estrategias a seguir para armonizar los resultados de la HbA1c en España, Así pues, en nuestro país actualmente solo el 50% de las determinaciones de la HbA1c se determinan mediante las unidades del NGSP (%), cuando las guías de práctica clínica basan sus recomendaciones en los resultados obtenidos en este tipo de unidades. Por tanto, estas sociedades se propusieron aplicar ecuaciones que relacionen los distintos sistemas, emitiendo los resultados tanto en unidades DCCT/NGSP como en unidades IFCC (mmol/mol), así como garantizar una imprecisión (coeficiente de variación) no superior al 4%. Con todo, estas sociedades, visto los resultados del ADAG, consideran que este estudio no proporciona suficiente evidencias para su aplicación mientras no se complete con otras poblaciones (pediátricas, personas mayores, etnias distintas, gestantes…)”
Editado tras las intervenciones de Charo Iglesias,Sara Artola, Lourdes Carrillo, Javier Diez, Manel Mata y Pepe Escribano (ver en comentarios)
Bibliografía
1.- The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993;329:977-86.
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3.- CAP Survey Data (5/08). www.ngsp.org/prog/CAP/CAP08a.pdf
4.- Nathan DM, Kuenen J, Borg R, Zheng H, Schoenfeld D, Heine RJ. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care. 2008;31(8):1473-8.
http://www.diabetesvoice.org/files/attachments/2009_1_Kuenen_Borg_ES.pdf
5.- Consensus Committee of The American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, and the International Diabetes Federation. Consensus statement on the worldwide standarization of the HbA1c measurement. Diabetes Care. 2007;30(9):2399-400.
6.- Consensus Committee of The American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, and the International Diabetes Federatio n. Consensus statement on the worldwide standarization of the HbA1c measurement. Diabetologia. 2007; 50:2042-3.
7.-. Ramón F, Perich C. Ponencia en el Simposio «Estrategia de consenso para la armonización de resultados de HbA1c». Sevilla, 6 de noviembre de 2008.
5.- Consensus Committee of The American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, and the International Diabetes Federation. Consensus statement on the worldwide standarization of the HbA1c measurement. Diabetes Care. 2007;30(9):2399-400.
6.- Consensus Committee of The American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, and the International Diabetes Federatio n. Consensus statement on the worldwide standarization of the HbA1c measurement. Diabetologia. 2007; 50:2042-3.
7.-. Ramón F, Perich C. Ponencia en el Simposio «Estrategia de consenso para la armonización de resultados de HbA1c». Sevilla, 6 de noviembre de 2008.
http://www.seqc.es/es/Publicaciones/2/1/Documento_de_consenso_para_la_armonizacion_de_resultados_de_HbA1c_en_Espana/
8.- Goberna R, Aguilar-Diosdado M, Santos-Rey K, Mateo J. Documento de consenso para la armonización de resultados de HbA1C en España. Av Diabetol 2009; 25: 35-7
8.- Goberna R, Aguilar-Diosdado M, Santos-Rey K, Mateo J. Documento de consenso para la armonización de resultados de HbA1C en España. Av Diabetol 2009; 25: 35-7