En el 73º Congreso del American College o Cardiology que se ha celebrado este mes en Atlanta, EEUU, se presentó el póster (1372-221): SGLT2 Inhibitors and major adverse cardiovascular events in patients with diabetes at high risk for atherosclerotic cardiovascular disease, heart failure or chronic kidney disease: A SMART-C collaborative meta-analysis. Publicado el mismo día en la revista Circulation.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (iSGLT2) proporcionan reducciones consistentes en la insuficiencia cardíaca (IC) y los objetivos renales independientemente del estado de la diabetes (DM) al inicio del estudio; sin embargo, los efectos sobre los eventos cardiovasculares mayores (MACE) en diferentes poblaciones de pacientes parecen menos claros observándose diferencias entre los ensayos. (Sigue leyendo...)
Se incluyeron un total de 78.607 pacientes de 11 ECA de iSGLT2: 42.568 pacientes con DM con alto riesgo de ECVA, 20.725 con IC y 15.314 con ERC. Una edad media entre 62 y 72 años, un 34% mujeres y un 74% de raza blanca. Un 79,7% con DM, un 36% IC y un 37,2% con FGe <60 mL/min/1.73 m2 al inicio del estudio.
Un 10,1% de los pacientes presentaron MACE, de los cuales un 5,3% MCV, un 3,6% IAM y un 2,8% ACV, durante el seguimiento. Al estratificar por población de ensayo, las tasas de incidencia de MACE y MCV fueron más altas en los ensayos de IC, mientras que las tasas de IAM y ACV fueron más altas en pacientes con DM con alto riesgo de ECVA. Los iSGLT2 redujeron la tasa de MACE en un 9 % en general [HR 0,91 (IC 95%; 0,87-0,96), p<0,0001], con un efecto consistente observado en las tres poblaciones del ensayo y en todos los subgrupos clave. Además, no hubo atenuación del beneficio en MACE y MCV incluso en individuos con un FGe <30 ml/min/1,73 m2.
En términos individuales, este efecto fue impulsado principalmente por una reducción en la MCV [HR 0,86 (0,81-0,92), p<0,0001], específicamente la muerte por IC (HR 0,68 [0,46-1,02]) y la muerte cardíaca súbita (HR 0,86 [0,78-0,95]) sin ningún efecto significativo para el IAM ni sobre el ACV y fue generalmente consistente entre los subgrupos, con la posible excepción de ser más evidente en aquellos con albuminuria.
En los ensayos de DM con alto riesgo de ECVA, la muerte cardíaca súbita representó la mitad de las MCV, y el IAM/ACV fatal un 25% y las muertes por IC poco más del 10%. En los EAC de IC, las muertes cardíacas súbitas y las muertes por IC juntas representaron más del 70% de las MCV, y los IAM/ACV fatales el 10%. En los ECA de ERC, las muertes cardíacas súbitas un 40%, y las muertes por IC y los IAM/ACV mortales un 20-25% de las MCV.
Los iSGLT2 también redujeron la MCC [HR 0,88 (IC 95% 0,82-0,94), P<0,001], con consistencia para la muerte no CV (HR 0,91 [0,79-1,05]). El efecto numéricamente mayor sobre la mortalidad por todas las causas y no CV se observó en los ECA de ERC (HR 0,80 [0,71-0,91] y HR 0,81 [0,66-0,98], respectivamente).
Los iSGLT2 reducen el riesgo de MACE en una amplia gama de pacientes, independientemente de ECVA, diabetes, en todo el espectro de la función renal u otras características clínicas al inicio del estudio. En conjunto, estos datos pueden ayudar a informar la selección de terapias de iSGLT2 en pacientes encontrados en la práctica clínica.
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