No hace mucho que ya comentamos un metaanálisis de estas nuevas moléculas. Nuevas, pero con suficientes evidencias para procesarlas en forma de distintos metaanálisis.
La piedra angular del tratamiento del paciente con diabetes tipo 2 (DM2) es la de prevenir las complicaciones tanto micro como macrovasculares. Sobre las complicaciones microvasculares cualquier tratamiento que reduzca la HbA1c a los objetivos metabólicos lo consigue, como han demostrado los grandes estudios como el UK Prospective Diabetes Study (UKPDS), pero en las complicaciones macrovasculares el tema no está tan claro. El control estricto de la glucemia no es suficiente para disminuir de manera sensible los problemas que la arteriosclerosis precoz produce en el paciente con DM2, de ahí que cualquier fármaco con un valor añadido en el control de los factores de riesgo cardio-vasculares (FRCV) es bien venido.
La última familia que ha salido son el grupo de los inhibidores de los co-transportadores de la bomba de sodio-glucosa a nivel renal (SGLT2). Como comentamos, se trata de unos fármacos que reducen la reabsorción de glucosa en el túbulo proximal renal incrementando la cantidad de glucosa que se pierde por la orina. En la persona con DM2 la actividad de los co-transportadores del SGLT2 permite el 80-90% de la reabsorción de glucosa. Los dos fármacos que están en el mercado, la dapagliflozina, hace escaso tiempo, y la canagliflozina, inminente, comparten acciones y efectos secundarios. De ahí que este metaanálisis determine la eficacia y la seguridad de los inhibidores SGLT2 solos o en asociación con otros ADO y realizado sobre ensayos clínicos aleatorizados (ECA).
De bases de datos médicas MEDLINE, HINARI, EMBASE y la Cochrane Library se hizo una búsqueda sobre términos “ sodium glucose co-transport (SGLT) inhibitors, dapagliflozin, canagliflozin, ipragliflozin, empagliflozin, sergliflozin etabonate, remogliflozin etabonate, tofogliflozin y type 2 diabetes” de ECA, recabando los cambios en la HbA1c, el número de pacientes con un % inferior a 7, cambios en el peso, presión arterial (PA),... y los efectos adversos.
De 6.390 citaciones, 104 se revisaron, quedando al final, 26 artículos, de los que 17 cumplieron criterios de inclusión. De estos 11 fueron de dapagliflocina, 3 de canagliflocina, 2 de ipragliflocina y solo uno de empagliflocina. Se evaluaron a 4.811 pacientes, 2.686 fueron tratados solo con inhibidores de GLT-2, y 2125 en combinación de inhibidores GLT-2 con otros ADO, y 1.921con placebo o placebo con otros ADO (887).
En cuanto a la reducción de HbA1c a nivel global frente a placebo fue del −0,78 (IC 95% -0,86 a −0,69), yendo de la mayor reducción de la HbA1c con la canagliflocina (−0,97) a la ipragliflocina (-0,68), la que menos. La dapagliflocina redujo la HbA1c en un 0,73%. Si bien, hay que señalar que los estudios son muy heterogéneos.
En cuanto a la reducción de la glucemia en ayunas fue del −0,70 mg/dl (IC 95% -0.79 a −0.61).
En el peso corporal hubo una reducción del −0,59 kg (IC 95% -0,65 a−0,52).
La utilización de estos fármacos estuvo asociado significativamente con una reducción tanto de la PA sistólica −0,27 mmHg (IC 95% -0,34 a −0,20) como de la diastólica −0,24 (IC 95% -0.30 a −0,17) con respecto a la PA del inicio del estudio.
Según éste, un número significativo de pacientes con DM2 (el doble) alcanzaron una HbA1c inferior a 7%, odds ratio (OR) 2,09 (IC 95% 1,77 a 2,46).
Como efectos secundarios la utilización de los inhibidores del SGLT-2 se asociaron a mayor frecuencia a infecciones urinarias y genitales (dapagliflocina OR 3,07, canagliflocina OR 3,42).
No hubieron diferencias en las hipoglucemias frente al grupo placebo (OR = 1,16)
Concluyen, que los inhibidores de los SGLT-2 en monoterapia o en combinación con otros ADO mejoran el control glucémico significativamente. Un pequeño porcentaje de pacientes tendrían infecciones genitales y urinarias. Nada nuevo y en la línea de lo publicado en metaanálisis anteriores.
Es de acceso libre.
Vasilakou D, et al Sodium–Glucose Cotransporter 2 Inhibitors for Type 2 Diabetes A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2013;159(4):262-274. doi:10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00007
Berhan A1, Barker A. Sodium glucose co-transport 2 inhibitors in the treatment of type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized double-blind controlled trials. BMC Endocr Disord. 2013 Dec 17;13(1):58. doi: 10.1186/1472-6823-13-58.
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